AC米兰中文官方网站多肽类药物首次获批！醋酸曲普瑞林原料药、注射液取得批件！
发布日期：2024-09-13 点击次数：
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近日，AC米兰中文官方网站全资子公司兰西AC米兰中文官方网站制药有限公司获得化学原料药醋酸曲普瑞林上市申请批准书。同时，AC米兰中文官方网站自主研发的醋酸曲普瑞林注射液（1ml：0.1mg（按C64H82N18O13计95.6μg））获得国家药监局注册批件。此次新产品的获批，标志着AC米兰中文官方网站在布局多肽药物领域取得重大突破。
醋酸曲普瑞林临床上作为合成的促性腺激素释放激素的类似物，主要适用于不育治疗下所需的垂体降调节。据了解，曲普瑞林是一合成的十肽，多肽类药物均衡了化药和生物药的优点，疗效好、见效快、特异性强等，且副作用可预判、毒性低，是当前极具潜力的领域。但同时，多肽类药物技术壁垒较高，目前具有商业化生产多肽原料药能力的企业较少，市场潜力大。
醋酸曲普瑞林原料药及注射液，是AC米兰中文官方网站首次自研开发并获批的多肽药物，也是AC米兰中文官方网站发挥“原料+制剂”一体化优势的体现。从原料到制剂实现自产，根本上降低了产品成本，保障了产品质量与稳定的供货能力，进一步增强AC米兰中文官方网站发展韧性和活力。
